谁控制着中国进口药品?

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在进口药这个事情上,其实真正能做的也就是几家外资药企,国内企业因为受政策限制是没有资格的。 进口药的审批确实要比国内药复杂一些,除了常规的临床数据验证外,进口药要考察该药品在国外所有地区的销售情况(即全球市场的有效性)及用药人群(即全球患者的安全性问题);而国内药只需考察国内患者的用药安全性即可。 所以从某种程度说,进口药比国内药审核得更严一些。当然,这不是重点.... 进口药要经过药监局、商务部和海关总署的三方审查,其中最主要的就是药监局的审评机构(药物评审中心),这个机构有权否决任何进口药品的审批。

至于题主说的渠道问题,实际上只要钱到位了,渠道不是问题。现在国内很多药品都有正规进口的渠道,不过这些药品都是外企直接投资建厂,通过海关走正常申报程序生产出来的,价格肯定比仿制药贵些。

对于中小型药企来说,没有外资公司那么雄厚的资金实力,本来在国内已经无利可图甚至亏本的药品,不可能再进口自销。但可以通过其他方式将这种药品引入市场,比如说委托给代理商(医药代表),以批发的形式进口,或者让代理商从海外进口原料或包装材料,然后委托工厂分装。虽然这种方式有些偷梁换柱的意思,但是毕竟也是合法途径。

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