制药行业有哪些风险?
技术及产品研发风险
药品是典型的技术密集型行业,技术水平高低决定了产品市场竞争力的强弱,因此,制药企业要保持持续竞争力,必须保持技术领先。
国家食品药品监督管理总局于2015年8月发布了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中对于仿制药的审批提出了“提高仿制药质量,仿制药须与原研药质量和疗效一致”的原则。
因此仿制药一致性评价需要制药企业投入新的大量的研发资源,对于研发能力不足的企业存在项目失败或延期风险。
销售风险
药品行业特殊的定价政策和销售模式,产生特有的销售风险,即“两票制”“商业返利”“医院回款周期长”导致的坏账、存货、销售现金流的风险。
“两票制”,即药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票。目前部分省市已开始执行“两票制”,如:安徽、上海、青海、贵州、四川、广州、南京等省市。
“商业返利”是药品生产厂家给予药品流通企业的一种销售折扣。由于药品招标定价政策造成药品的市场交易价和医院实际采购价存在价差,为了降低药品生产企业市场推广费用和药品流通企业采购成本,“商业返利”成为制药企业的一种营销手段。
“医院回款周期长”,是由于目前药品最终消费群体--医院处于绝对强势地位,对药品流通企业支付货款具有较强的话语权,从而形成较长回款周期,普遍为半年或更长。
以上三项销售风险,造成制药企业应收账款、存货水平较高,销售现金流为大额净流出。如果制度环境发生变化,例如“两票制”范围扩大,将对企业造成较大冲击。